Pharmacotecnie 1-100
1. Articles de conditionnements pharmaceutiques :
Tout élément utilisé lors du conditionnement d’un médicament
Les emballages à l’extérieur
Les fûts des produits en vrac
Les cartons des matières premières.
2. Articles de conditionnements pharmaceutiques :
Les flacons
Les emballages à l’extérieur
Les fûts des produits en vrac
Les cartons des matières premières.
3. Les articles de conditionnent primaires sont :
Flacons
Boîtes
Gobelets
Notices
4. Les articles de conditionnent primaires sont
Blisters
étiquettes
Gobelets
Notices
5. Les articles de conditionnement secondaires sont :
Les emballages extérieures
Les boîtes
Les blisters
Les flacons
6. Les articles de conditionnement secondaires sont :
Les emballages extérieures
Les notices
les blisters
Les flacons
7. Le conditionnement est/sont :
une opération de remplissage et d’étiquetage
Des éléments utilisés lors du conditionnement d’un médicament
Une opération de mélange
une opération de pesée
8. Bilan comparatif :
Comparison des quantités réelles avec des quantités obtenues
Comparison des opérations réelles avec des standards
Comparaison des quantités réelles avec des quantités théoriques
Comparaison des produits obtenus avec des standards
9. Confinement :
Action visant à maintenir un agent biologique
Ensemble de mesure à éviter la dispersion biologique
Zone de production
Zone de remplissage
10. Confinement primaire :
Zone de remplissage des produits buvables
Zone accès contrôlé
Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement de remplissage stérile
Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement extérieur de remplissage stérile.
11. Confinnement secondaire :
Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement de remplissage stérile
Zone accès contrôlé
Zone de remplissage stérile
Zone qui empêche le passage d’un agent biologique d’un environnement extérieur de remplissage stérile.
12. Contamination croisée :
Contamination d’un produit par des micro-organismes
Contamination d’un produit par un autre
Contamination d’un produit par des poussières
Contamination d’un produit par des matériels
13. Contrôle en cours de fabrication :
Contrôle le processus de fabrication
Analyse quantitative des produits de fabrication
Contrôle de mélange des produits
Contrôle des matières premières
14. Fabricant :
Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée
Toutes les opérations de fabrication
Fabrication des médicaments
Fabrication des médicaments dans l’officine
15. Fabrication des médicaments :
Opération pharmaceutique
Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée
Fabrication des produits agro-alimentaires
Fabrication des produits cosmétiques.
16. Fabrication des médicaments :
Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée
Achat des matières premières et des articles de conditionnement pour la fabrication
Fabrication des produits agro-alimentaires
Fabrication des produits cosmétiques
17. Fabrication des médicaments :
Titulaire de l’autorisation de fabrication mentionnée
Contrôle de qualité, stockage et distribution
Fabrication des produits agro-alimentaires
Fabrication des produits cosmétique
18. 18-Infection :
Contaminé par des micro-organismes
Contaminé des agents biologiques étrangers et capables de propager l’infection
Infection des plaies par des microorganismes
Contaminé par des produits étrangers
19. Lot :
Quantité définie en une opération ou en une série d’opérations comme homogène
ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la production
Quantité de distribution des produits
Ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la distribution
20. Lot :
Quantité de distribution des produits
ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la production
quantité d’un seul mélange comme homogène
Ensemble des chiffres et des lettres pour remarquer la distribution
21. Matière première
Toutes substances utilisés dans la fabrication y comprises des articles de conditionnement.
Toutes principes actifs utilisés dans la fabrication.
Toutes substances utilisées dans la fabrication d’un médicament, à l’exclusion des articles de conditionnement
Toutes excipients utilisés dans la fabrication
22. Production :
toutes opérations de la préparation des médicaments à l’exception des réceptions des matières et des articles de conditionnent et distribution des produits finis
Toutes les opérations concernant la préparation d’un médicament, depuis la réception des matières premières et des articles de conditionnement, en passant par leur traitement et le conditionnement, jusqu’à l’obtention du produit fini
Fabrication des médicaments
Stockage des matières premières et articles de conditionnements
23. Produit fini :
Médicament qui a subi tous les stades de la fabrication, y compris le conditionnement
Médicament qui a subi tous les stades de la fabrication
produit manufacturé en vrac conditionné dans les fûts
Conditionnement primaire de sirop buvable
24. Produit fini :
Conditionnement primaire de sirop buvable
médicament qui a subi tous les stades de la fabrication
Produit manufacturé en vrac qui doit subir d’autres étapes de conditionnement
Produit en vrac conditionné dans les fûts
Produit en vrac conditionné dans les fûts
Produit manufacturé en vrac qui doit subir d’autres étapes de conditionnement
Produit partiellement manufacturé qui doit subir d’autres étapes de fabrication avant de devenir un produit vrac
matières premières de fabrication
Articles de conditionnement des médicaments
26. Produit intermédiaires : Choisir les produits intermédiaires :
Les poudres pré compactées
Les comprimés nus qui doivent subir d’autre étape de pelliculage.
Les produits en vrac
Les adjuvants de mélanges
27. Produit vrac :
La poudre pré compactée
Le produit qui a subi toutes les étapes de la fabrication jusqu’à obtenu des produits finis.
Le produit qui a subi toutes les étapes de la fabrication à l’exclusion du conditionnement final
La poudre après des mélanges des comprimés
28. Qualification :
Opération de quantification des résultats d’un matériel qui fonctionne correctement.
Opération destinée à démontrer qu’un matériel fonctionne correctement et donne réellement les résultats attendus
Rendement de fonctionnement des matériels
Matériel de bonne qualité
29. Récupération :
Reprise, à un certain stade de la production non conforme en vue de lui conférer la qualité requise par une ou plusieurs opérations supplémentaires.
Introduction, dans un autre lot et à un stade défini de la fabrication, de la totalité ou d’une partie d’un lot précédent de qualité requise
Refaire la totalité d’un lot
Introduction des matières premières dans un lot de la fabrication non conforme
30. Retraitement :
Reprise, à un certain stade de la production non conforme en vue de lui conférer la qualité requise par une ou plusieurs opérations supplémentaires
Introduction, dans un autre lot et à un stade défini de la fabrication, de la totalité ou d’une parie d’un lot précédent de qualité requise
Refaire la totalité d’un lot
Corriger le procès de la fabrication des médicaments
31. Zone contrôlée :
zone de contrôle de matière première
Zone de contrôle de pesée
Zone construite et utilisée de manière à limiter l’introduction de contaminations
zone de contrôle des personnels
32. Les zones d’atmosphère classe A :
Zones de remplissage des produits stériles
Zone de remplissage des produits buvables
zone de pesée
Zone de mélange des produits buvables
33. Zones d’atmosphère classe B:
zones de remplissage des produits stériles
Zone de remplissage des produits buvables
Zone environnement immédiate de la classe A
Zone de mélange des produits buvables
34. Zone d’atmosphère classe C :
Zone de remplissage des produits stériles
Zone de remplissage des produits buvables
Zone environnement immédiate de la classe B
Zone de pesée des produits buvables
35. Zone d’atmosphère classe D :
zone de remplissage des produits stériles
Zone de remplissage des produits buvables
zone environnement immédiate de la classe B
zone de pesée des produits buvables
36. Classement des zones de l’atmosphère A :
correspond à la classe 100
Correspond à la classe 10 000
Correspond à la classe 100 000
Correspond à la classe 1 000
37. Classement de zone de l’atmosphère B :
correspond à la classe 100
Correspond à la classe 10 000
Correspond à la classe 100 000
Correspond à la classe 1 000
38. Classement de zone de l’atmosphère C :
Correspond à la classe 100
correspond à la classe 10 000
Correspond à la classe 100 000
Corrrespond à la classe 1 000
39. Classement de zone de l’atmosphère D :
Correspond à la classe 100
Correspond à la classe 10 000
Correspond à la classe 100 000
correspond à la classe 1 000
40. Choix de la forme galénique la plus fréquemment utilisée :
Comprimé
Suppositoire
soluté injectable
sirop buvable
41. Choix de la forme galénique la plus fréquemment utilisée :
gélule
Suppositoire
Soluté injectable
Sirop buvable
42. Le véhicule des solutions injectables est:
Eau purifiée traitée par osmose inverse
Eau purifiée traitée par échangeur d’ion et l’ultraviolet
Eau distillée
Eau traitée par ultrafiltration
43. Les excipients sont :
Possédés de la biodisponibilité des principes actifs
Possédés de l’action thérapeutique
Des substances liquides
Des substances solides
44. Les excipients doivent :
être inertie vis-à-vis des principes actifs
posséder de l’action thérapeutique
être des substances liquides
être des substances solides
45. Les articles de conditionnement primaire
Doivent être connu la nature du matériau
ne doivent pas être possédés de monographie dans la pharmacopée
Doivent être possédés une monographie interne
Doivent aider l’action thérapeutique du principe actif
46. Les procédés de fabrication doivent être choisis:
En fonction des objectifs à atteindre
Des principes actifs
Des excipients
Des natures des matériaux de conditionnement
47. Les procédés de fabrication doivent être choisis:
Des paramètres critiques à chaque étape de fabrication
Des principes actifs
Des excipients
des natures des matériaux de conditionnement
48. L’intérêt de procédés de fabrication et de contrôle :
Facilité de la fabrication des médicaments
Homogénéité des lots de fabrication
Bonne rentabilité
Gain du temps de production
49. L’intérêt de procédés de fabrication et de contrôle :
La sécurité, l’efficacité et la qualité des médicaments
La facilité la fabrication des médicaments
La bonne rentabilité
le gain du temps de production
50. Le dossier de demande d’AMM comprend :
Dossier de production
Dossier analytique
Dossier pharmaceutique
Document de lot
51. Le dossier de demande d’AMM comprend :
Dossier de production
Dossier analytique
Dossier toxicologique et pharmacologique
Document de lot
52. Le dossier de demande d’AMM comprend :
dossier de production
Dossier d’analytique
document de lot
Dossier clinique
53. Le dossier pharmaceutique comprend :
La partie de fabrication et de contrôle
Le document des lots
le document des contrôles de matériaux et de l’environnement
Le document des produits finis
54. Le dossier pharmaceutique possède l'élément suivant :
La composition qualitative et quantitative de fabrication
Le document des lots
Le document des contrôles de matériaux et de l’environnement
le document des produits finis
55. Le dossier pharmaceutique possède l'élément suivant
Le document des lots
Le document des contrôles de matériaux et de l’environnement
Le document des produits finis
La description du procédé de fabrication
56. Le dossier pharmaceutique possède le/les élément(s) suivant(s) :
Le document des lots
le document des contrôles de matériaux et de l’environnement
Le document des produits finis
Les contrôles des matières premières et des articles de conditionnement
57. Le dossier pharmaceutique possède le/les élément(s) suivant(s) :
le document des lots
Le document des contrôles de matériaux et de l’environnement
Le document des produits finis
Les contrôles effectués sur les produits semi-finis et finis
58. La période de conception des formes galéniques est :
une période de fabrication des médicaments
Une opération de fabrication des médicaments
Une période de distribution des médicaments
un développement et une recherche des médicaments
59. La description des prototypes est:
Une période de développement de recherche
Une opération de production
Une opération de conditionnement des produits finis
Une opération de contrôle
60. La personne qualifiée d’une usine pharmaceutique est :
Une personne intelligente de fabrication des médicaments
un pharmacien spécialisé de fabrication de médicaments
Un pharmacien de laboratoires biologiques
Un pharmacien de l’officine.
61. L’objectif de pharmacien responsable d’une usine pharmaceutique est de :
Reproduire à des centaines de milliers ou même des millions d’exemplaires
être responsable des finances ou des ventes des médicaments
être responsable des promotions des médicaments
Maintenir la stabilité des matières premières et articles de conditionnement
62. L’assurance de qualité d’usine pharmaceutique est :
Responsable par un pharmacien
Travaillée par une personne
Responsable par le contrôle de qualité
Responsable par la production
63. L’assurance de qualité est créée pour :
Modifier le prototype
Diminuer la dispersion les écarts par rapport au prototype
s’assurer la qualité des médicaments
Analyser des matières et des produits finis
64. L’assurance de qualité doit garantir aux étapes:
Les procédures et les responsabilités sont bien définies
Les distributions
les comptabilités
Les ressources humaines
65. L’assurance de qualité doit garantir aux étapes :
Les distributions
Les différents contrôles sont décrits et effectués régulièrement
Les comptabilités
Les ressources humaines
66. Le contrôle de qualité de la fabrication des médicaments se fait :
Sur le produit fini
sur toutes les stades de la fabrication
Sur l’environnement
Sur les matériels
67. Le contrôle de qualité de la fabrication des médicaments se fait :
Sur toutes les stades de la fabrication
Sur les matières premières
Sur l’environnement
Sur les matériels
68. Les produits de qualité définie :
Sont conformes aux dossiers AMM
Ont des analyses quantitatives conformes pour des produits finis
Ont des analyses quantitatives conformes pour des matières premières
Ont des essais cliniques conformes pour des produits finis
69. Pour avoir la conformité au dossier AMM, le fabricant doit disposer :
Un pharmacien responsable
Un pharmacien de production
Un pharmacien de contrôle de qualité
un pharmacien responsable de magasin
70. Pour avoir la conformité au dossier AMM, le fabricant doit disposer :
un pharmacien de production
un pharmacien de contrôle de qualité
Un pharmacien responsable de magasin
Un pharmacien d’assurance de qualité
71. Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est :
Main-d’œuvre
Magasin
Motivation
mise au point des matériels
72. Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est :
magasin
méthode
motivation
Mise au point des matériels
73. Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est :
Main-d’œuvre
Magasin
Motivation
Marque des machines
74. Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est :
motivation
Magasin
Milieu
Mise au point des matériels
75. Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est :
mise au point des matériels
Magasin
Motivation
Materiel
76. Un parmi les éléments de 5 M dans la guide de bonnes pratiques de fabrication des médicaments est :
Matière
Magasin
motivation
mise au point des matériels
77. Le main-d’œuvre dans les 5 M du BPF se traduit par :
Ensemble du personnel
fabrication des médicaments
prototype
recherche et développement
78. Le matériel dans les 5M du BPF se traduit par :
les locaux et équipement
Les équipements de fabrication
les fabrications des médicaments
Le matériel de mélange
79. Le milieu dans les 5M du BPF se traduit par :
Les locaux
les plans du côté
Les environnements intérieur et extérieur
le centre de l’usine pharmaceutique
Other
Please Specify:
80. La méthode dans 5 M du BPF se traduit par :
le procès de fabrication et contrôle
La formule de fabrication
la technologie de mélange de médicament
La technologie de fabrication des médicaments
81. La matière dans 5M du BPF se traduit par :
La matière première
Le principe actif
Les matériels des articles de conditionnement
les adjuvants pharmaceutiques
82. Le guide de BPF de la communauté européenne comprend :
6 chapitres
8 chapitres
9 chapitres
10 chapitres
83. Les exigences fondamentales de l’assurance de qualité dans la BPF sont aux nombres de :
7
8
0
10
84. La formation et la certification du personnel sont responsables par :
La production et le contrôle de qualité
La direction de ressources humaines
Le directeur général de l’usine pharmaceutique
Le service de promotion des médicaments
85. La formation et la certification du personnel sont responsables par :
La direction de ressources humaines
Le directeur général de l’usine pharmaceutique
L’assurance de qualité
Le service de promotion des médicaments
86. La maitrise de la contamination croisée et la validation de nettoyage sont responsables par :
Le pharmacien responsable
le chef de service de propreté
La direction de ressources humaines
Le pharmacien de contrôle de qualité
87. La maitrise de la contamination croisée et la validation de nettoyage sont responsables par :
L’assurance de qualité
le pharmacien de contrôle qualité
le chef de service de propreté
La direction de ressources humaines
88. La gestion des incidents anomalies et des déviations de fabrication est assurée par :
La production et le contrôle de qualité
La direction de ressources humaines
L’opérateur pharmaceutique
Le membre de personnels de productions
89. La gestion des incidents anomalies et déviations de fabrication est assurée par :
Le membre de personnels de productions
la direction de ressources humaines
l’opérateur pharmaceutique
L’assurance de qualité
90. Les bonnes pratiques de fabrication (BPF) est un guide pour:
La formulation des formes galéniques de médicament
L'assurance de qualité de fabrication
Le procès de fabrication des médicaments
Le procès de contrôle de qualité des médicaments
91. Une répartition des responsabilités individuelles des postes de travail est intéressante pour:
La qualité des produits
La facilité de la fabrication
La contamination croisée
la rentabilité de la production
92. L'un des postes clés de l’usine de fabrication
Poste de magasin des produits précurseurs
Poste de directeur général
Poste d’assurance de qualité
Poste de contrôle de qualité
93. L'un des postes clés de l’usine de fabrication:
Poste de magasin des produits précurseurs
Poste de directeur général
poste de pharmacien responsable
poste de contrôle de qualité
94. Le chef du département de production assume généralement les tâches suivantes :
s’assurer que les produits fabriqués et stockés en conformité avec les instructions correspondantes
Accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnement et les produits intermédiaires, vrac et finis
Le bon fonctionnement de fabrication
La formulation de fabrication
95. Le chef du département de production assume généralement les tâches suivantes :
Le bon fonctionnement de fabrication
Accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnement et les produits intermédiaires, vrac et finis
Vérifier les dossiers de lots ont été évalués
la formulation de fabrication
96. Le chef du département de contrôle de qualité assume généralement les tâches suivantes :
S’assurer que les produits fabriqués et stockés en conformité avec les instructions correspondantes
accepter ou refuser les matières premières, les articles de conditionnement et les produits intermédiaires, vrac et finis
le procès de fabrication des médicaments
Le bon fonctionnement de contrôle de qualité
97. Le chef du département de contrôle de qualité assume généralement les tâches suivantes :
s’assurer que les produits fabriqués et stockés en conformité avec les instructions correspondantes
le bon fonctionnement de fabrication
vérifier les dossiers de lots ont été évalués
le bon fonctionnement de contrôle de qualité
98. Quelle(s) est/sont le(s) exigence(s) applicable(s) au personnel du service de contrôle de la qualité et d’entretien mécanique qui doit transiter plusieurs fois par jour entre les installations confines et les locaux réguliers ?
procès de prévenir la contamination croisée et des procès de décontamination
Procès d’entretien mécanique
procès de contrôle de qualité
procès de rentabilité
99. Les locaux autonomes doivent être réservés à la production de médicaments particuliers, tels que :
Les vitamines
Les produits hygroscopiques
Les cytotoxiques
Les produits allergiques
100. Les locaux autonomes doivent être réservés à la production de médicaments particuliers, tel que :
Les vitamines
les produits hygroscopiques
Les cytotoxiques
Les produits allergiques
{"name":"Pharmacotecnie 1-100", "url":"https://www.quiz-maker.com/QPREVIEW","txt":"1. Articles de conditionnements pharmaceutiques :, 2. Articles de conditionnements pharmaceutiques :, 3. Les articles de conditionnent primaires sont :","img":"https://www.quiz-maker.com/3012/images/ogquiz.png"}