Pharmacotechnie(151-300)
Le procès de la production est établi à partir :
Du contrôle de qualité
De l’assurance de qualité
De la direction de ressource humaine
De la production
Le procès des analyses des produits finis est établi à partir :
Du contrôle de qualité
De l’assurance de qualité
De la direction de ressource humaine
De la production
Les procès de la fabrication des médicaments est validé par :
La production
Le contrôle de qualité
L’assurance de qualité
La direction de ressource humaine
Les bases du procès de fabrication et du contrôle reposent sur les :
5M
Formulations
Techniques de fabrications et contrôles
Propreté
À la fin de nettoyage et entretien du matériel, on doit valider :
Les endroits les plus difficilement accessibles
La propreté de produit
La bonne présentation
Le bon arrangement des matériels
À la fin de nettoyage et entretien du matériel, on doit valider :
La propreté de produit
L’absence des agents de nettoyage
La bonne présentation
Le bonne arrangement des matériels
À la fin de nettoyage et entretien du matériel, on doit valider :
Le bon arrangement des matériels
La propreté
La bonne présentation
L’absence de traces du produit précédent par dosage
Parmi les bonnes pratiques suivantes, laquelle est interdite :
écrire d’abord au crayon de papier
Utiliser un stylo à bille
Effacer avec un stylo à bille
Signer à chaque étape de la validation
Parmi les bonnes pratiques suivantes, laquelle est interdite :
Utiliser un stylo à bille
Utiliser une encre effaçable
Effacer avec un stylo à bille
Signer à chaque étape de la validation
Parmi les bonnes pratiques suivantes, laquelle est interdite :
Utiliser un stylo à bille
écrire les données sur une feuille volante avant de les recopier
Effacer avec un stylo à bille
Signer à chaque étape de la validation
Un établissement pharmaceutique, pour commercialiser un médicament, doit établir :
Dossier AMM
Document de lot
Bulletin d’analyse
Document de lot et bulletin d’analyse
L’objectif de BPF est de s’assurer :
Sa qualité, sa sécurité, son efficacité
Sa production au moindre coût
Sa bonne qualité des médicaments
Son efficacité des médicaments
Le procédure de fabrication et de contrôle doit être :
Clair et exact
Minuscule
Accessible
Non approuvée
Le procédure de fabrication et de contrôle doit être :
Minuscule
Approuvé
Accessible
Non lisible
Les procédures de fabrication peuvent être rédigés par :
Le pharmacien responsable
Le technicien du laboratoire
Le membre de personnel non spécialisé
Les audits internes
Les procédures de fabrication peuvent être rédigés par :
Le technicien du laboratoire
Le développement de recherche
Le membre de personnel non spécialisé
Les auditeurs internes
Les procédures de fabrication peuvent être rédigés par :
Le technicien du laboratoire
Le membre de personnel non spécialisé
L’assurance de qualité
Les auditeurs internes
La modification du document : 1-doit être indélébile. 2-ne doit pas retoucher le texte d’origine. 3- ne doit pas masquer le texte d’origine, 4-doit se faire à l'aide de correcteur blanc
1
2
3-4
1-2-3
La modification du document :
Doit être indélébile
Peut retoucher le texte d’origine
Peut masquer le texte d’origine
Peut se faire à l'aide de correcteur blanc
La modification du document :
Doit retoucher le texte d'origine
Ne doit pas masquer le texte d’origine
Ne doit pas être indélébile
Doit se faire à l'aide de correcteur blanc
Le dossier de lot comporte :
Le déroulement de toutes les opérations conformes aux spécifications du dossier AMM
La quantité de livraison des produits finis
Le bulletin de contrôle de matières premières et des produits finis
L’environnement
Accepter ou refuser les matières premières est responsable par :
Le département de production
Le département de contrôle qualité
Le pharmacien responsable et l’assurance de qualité
La direction générale
Le dossier de lot de fabrication est évalué par :
Le département de production
Le département de contrôle qualité
L’assurance de qualité
L’audit interne
Dans l’industrie pharmaceutique, le département de contrôle de qualité doit être :
Situé dans la zone de production
Situé dans la zone indépendante de production
Situé dans la chaine de fabrication
Situé dans la quarantaine
Le poste de contrôle en cours de fabrication doit être :
Situé dans la zone de production
Situé dans la zone indépendante de production
Situé dans le laboratoire de contrôle de qualité
Situé dans la quarantaine
L'un des objectifs de l’auto-inspection est :
De s’assurer du respect des BPF
De vérifier et modifier le bon fonctionnement et l’efficacité du système d’assurance de qualité
Situé dans la quarantaine
De préparer le dossier du lot
L'un des objectifs de l’auto-inspection est :
De préparer le dossier du contrôle de qualité
De vérifier le bon fonctionnement et l’efficacité du système d’assurance de qualité
De modifier le procès si nécessaire
De préparer le dossier du lot
L'un des objectifs de l’auto-inspection est :
De préparer le dossier du contrôle de qualité
De vérifier et modifier le bon fonctionnement et l’efficacité du système d’assurance de qualité
De modifier le procès si nécessaire
De proposer des mesures correctives si nécessaire
La libération des lots de fabrication, le pharmacien responsable doit vérifier :
Les procédures écrites doivent être établies
Le rendement est accompli
Le bulletin d’analyse des matières premières
Le bon fonctionnement du système d’assurance de qualité
La libération des lots de fabrication, le pharmacien responsable doit vérifier :
La validation de toutes les étapes de fabrication
Le rendement est accompli
Le bulletin d’analyse des matières premières
Le bon fonctionnement du système d’assurance de qualité
Les altérations et les contaminations accroissent le danger lorsque les produits sont :
Au cours de stockage
à l’air libre au moment de prélèvement
Au cours de mélange
Au cours de conditionnement
Les altérations et les contaminations accroissent le danger lorsque les produits sont :
Aux cours de stockage
à chaque étape de transfert
Aux cours de mélange
Aux cours de conditionnement
Les erreurs quantitatives apparaissent surtout :
Au cours de pesée
Dans les stockages des produits intermédiaires
Au cours de mélange
Dans le conditionnement primaire
Les erreurs quantitatives apparaissent surtout :
Dans les stockages des produits intermédiaires
Dans le conditionnement secondaire
Aux cours du mélange
Dans le conditionnement primaire
On prélève les matières premières pour les analyser dans la zone de :
Quarantaine
Réception
Magasin
Salle de prélèvement
D’après le prélèvement des matières premières, les fûts des matières premières sont étiquetés des étiquettes :
Rouge
Jaune
Vert
Blanc
Pour éviter les confusions et altérations, l’aménagement et le fonctionnement des magasins doivent être :
Un rangement rationnel des produits, la circulation logique et aisée
Les produits sont stockés à l’air libre
L’intempérie du magasin
Les produits sont pesés dans le magasin
Les produits défectueux doivent être stockés dans :
Le magasin central
Les zones refusés, étiquetés rouges
Les zones de stockage, étiquetés verts
Les zones de stockage des produits intermédiaires
Les produits pesticides peuvent être stockés :
Dans le magasin central
Dans la zone de production
Dans la zone de stock des produits intermédiaire
à l’extérieur de la zone de production
Pour la fabrication des médicaments, on pèse les matières premières dans :
Le magasin
La salle de pesée
La salle de mélange
La zone de production
Le classement atmosphérique dans la salle de pesée est :
Classement 10 000
Classement 100 000
Classement 100
Pas de classement (à l’air libre)
Dans la salle de pesée :
Le personnel doit veiller à ne rien oublier, ne rien confondre
Les matières sont stockées dans la salle de pesée
Les matières d’après les pesées doivent être stockées dans la salle de pesée.
Ils existent 2 matières dans la salle de pesée au moins
Le zone de pesée se subdivise en :
1 zone
2 zones
3 zones
4 zones
Pour les matières premières fragiles, produits stériles, on pèse les matières premières dans :
La salle de pesée
L'atelier de fabrication
La salle de mélange
Dans le magasin
Avant toute opération de production, il faut vérifier :
Le vide d’atelier
La propreté des matériels
Le document de lot
La propreté de salle
Avant toute opération de production, il faut vérifier :
Le document de lot
La propreté des matériels
Les 5 M
La propreté de salle
Dans une salle de conditionnement on peut conditionner :
Deux produits des médicaments en même temps
Un produit des médicaments
Tous les produits dans la même salle
Deux lots différents de même produit
Uniformité des masses de comprimés non enrobés et comprimés pelliculés ≤ 80 mg doit être :
Comprise entre ±10%
Comprise entre±5%
Comprise entre ±7,5%
Comprise entre ±15%
Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie :
Qu’ils sont obligatoirement placés dans un lieu clos
Qu’ils peuvent être expédiés
Qu’ils portent un étiquetage vert
Qu’ils portent un étiquetage rouge
Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie :
Qu’ils peuvent être expédiés
Qu’ils portent un étiquetage particulier
Qu’ils portent un étiquetage rouge
Qu’ils portent un étiquetage vert
Les produits en attente de libération sont placés en quarantaine, cela signifie :
Qu’ils ne peuvent pas être expédiés
Qu’ils peuvent être expédiés pour la vente urgente
Qu’ils portent un étiquetage rouge
Qu’ils portent un étiquetage vert
A quelle étape de fabrication, y t-il risque de contaminations croisées :
Lors de phase de fabrication
Lors de stockage de matières premières
Lors de stockage des produits intermédiaires
Lors de pesée
A quelle étape de fabrication, y t-il risque de contaminations croisées :
Lors de stockage de matières premières
Lors de séchage
Lors de stockage des produits
Lors de pesée
A quelle étape de fabrication, y t-il risque de contaminations croisées :
Lors de stockage de matières premières
Lors de la mise en fût du produit
Lors de stockage des produits
Lors de pesée
Quelles personnes sont les mieux placées pour rédiger une procédure d’analyse sur un appareil de laboratoires de contrôle :
Techniciens de laboratoires
Responsable d’assurance qualité
Responsable de contrôle qualité
Pharmacien responsable
En utilisant la règle des 5M, identifier les grands domaines d’application des BPF :
Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Matière. Milieu
Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Moyen. Milieu
Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Maintenance. Milieu
Main d’œuvre. Méthode. Matériel. Matière. Magasin,
Les exigences de qualité microbiologique des préparations pharmaceutiques de formes orales ou rectales sont :
Germes aérobies viables totaux 102 bactéries, moisissures et levures par g ou mL
Germes aérobies viables totaux au maximum 103 bactéries et 102 moisissures et levures par g ou mL
Germes aérobies viables totaux 10 bactéries, moisissures et levures par g ou mL
Germes aérobies viables totaux 104 bactéries, moisissures et levures par g ou mL
Les principes actifs sont des :
Matières premières possédant les propriétés d’action thérapeutique de l’organisme
Matières premières possédant les propriétés de conservation et d’utilisation de médicaments,
Matières premières possédant les substances inertes
Matières premières possédant les substances toxiques
Les préparations pharmaceutiques :
Sont des médicaments de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM
Sont préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé.
Sont préparées avec des compositions inscrites dans les formulaires officiels
Sont préparées à l’industrie et sans le dossier AMM.
Les préparations magistrales :
Sont des médicaments de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM
Sont préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé.
Sont préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels
Sont préparées à l’industrie et sans le dossier AMM
Les préparations officinales :
Sont des médicaments de fabrication industrielle avec un conditionnement particulier, un nom commercial et une AMM
Sont préparées extemporanément à l'officine selon une prescription destinée à un malade déterminé.
Sont préparées avec de compositions inscrites dans les formulaires officiels
Sont préparées à l’industrie et sans le dossier AMM
Choisir la forme galénique solide destinée à la voie orale des poudres agglomérées :
Sachet
Capsule
Paquet
Comprimé
Choisir la forme galénique solide destinée à la voie orales des poudres agglomérées :
Sachet
Capsule
Granulé
Paquet
Le constituant principal de capsule molle est :
La gélatine et la paraffine
La gélatine avec l’eau
La glycérine avec la gélatine
La gélatine et la glycérine avec l’eau
La préparation magistrale est une préparation :
D’une formule détaillée sur l’ordonnance
En industrie pharmaceutique
De composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée
De prototype dans le dossier AMM.
La préparation magistrale est une préparation :
En pharmacie
En industrie pharmaceutique
De composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée
De prototype dans le dossier AMM.
La préparation officinale est une préparation :
De formule détaillée sur l’ordonnance
En industrie pharmaceutique
En pharmacie
De prototype dans le dossier AMM.
La préparation officinale est une préparation :
De formule détaillée sur l’ordonnance
En industrie pharmaceutique
De composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée
De prototype dans le dossier AMM
La préparation spécialisée est une préparation :
D’une formule détaillée sur l’ordonnance
En pharmacie,
De prototype dans le dossier d’AMM
De composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée
La préparation spécialisée est une préparation :
D’une formule détaillée sur l’ordonnance
En pharmacie,
En industrie pharmaceutique
De composition, de mode de fabrications inscrits dans la Pharmacopée
Les produits obtenu par extraction à partir des plantes et non inscrit dans la pharmacopée, sont des :
Produits définis
Produits non définis
Produits intermédiaires
Substances auxiliaires
Les produits avec les caractères physiques et chimiques décrits dans la pharmacopée, sont des :
Produits définis
Produits non définis
Produits intermédiaires
Substances actives
La phytothérapie est obtenue à partir :
Des plantes en thérapeutique
D’animaux
Des produits minéraux
Des produits de synthèse.
L’opothérapie est obtenue à partir :
Des plantes en thérapeutique
D’animaux
Des produits minéraux
Des produits synthèse.
Les substances organiques azotés généralement hétérocyclique, d’origine végétale s’appellent :
Les alcaloïdes
Les hétérosides
Les extraits
Les produits de synthèses
Les substances glucidiques et une partie non glucidique, d’origine végétale s’appellent :
Les alcaloïdes
Les hétérosides
Les extraits
Les produits de synthèses
Les enceintes stériles sont des enceintes :
Asepsie des microorganismes dans enceintes
Dépourvus de microorganismes dans l’atmosphère
Décontaminant des micro-organismes
Décontaminant des micro-organismes par le détergeant
On classe les zones dans l’atmosphère stérile par :
Le nombre pollué des micro-organismes
Le nombre des poussières, de suspensions dans l’atmosphère (dans l’air)
La capacité exercée de pression dans l’enceinte
La capacité de la température et de l’hygrométrie dans l’enceinte
La zone de l’atmosphère de classe A ou B ou 100, est une zone de :
L’absence des particules de 5µm suspension dans l’air
La présence des particules de 5 µm suspension dans l’air
La présence des particules supérieures à 5 µm dans l’air
L’absence de microorganismes dans l’enceinte
La préparation aseptique des produits injectables se fait dans la zone :
Classe A
Classe C
Classe D
Clasee B
La préparation des formes galéniques des produits buvables se fait dans la zone :
Classe A
Classe B
Classe C
Classe D
Quelle proposition est vraie ?
Les matériaux de conditionnement possèdent une résistance physique
Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif
Les matériaux de conditionnement possèdent le rôle des actions antifongiques
Les notices sont des articles de conditionnement primaire
Quelle proposition est vraie ?
Les notices sont des articles de conditionnement primaire
Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif
Les matériaux de conditionnement possèdent le rôle des actions antifongiques
Les matériaux de conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs.
Quelle proposition est vraie ?
Les notices sont des articles de conditionnement primaire
Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif.
Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue.
Les matériaux de conditionnement possèdent le rôle des actions antifongiques
Quelle proposition est vraie ?
Les notices sont des articles de conditionnement primaire
Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif.
Les matériaux de conditionnement sont actifs vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue.
Le conditionnement peut être primaire ou secondaire ou tertiaire
Les principaux rôles des matériaux de conditionnement sont :
Bonnes présentations
Bonnes qualités des médicaments.
Bonnes qualités des matériaux
Fonctionnelles
L'un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est :
Bonne présentation
Bonne qualité des médicaments.
Bonne protection
Bonne qualité des matériaux
L'un des principaux rôles des matériaux de conditionnement est :
Bonne présentation
Bonne qualité des médicaments.
Bonne qualité des matériaux
Bonne identification et bonne information
Choisir la forme galénique semi-solide destinée à la voie cutanée :
Liniment
Pommade, crème,
Sirop
Lotions
Le constituant principal de capsule dure est :
La gélatine et l’eau
La paraffine
La gélatine et la glycérine
La gélatine et la paraffine
Le contenu de capsule molle est :
Poudre
Granulé
Liquide huileuse et pâteuse
Pâteuse
Le contenu de capsule dure est :
Poudre
Liquide
Pâte
Liquide huileuse et pâteuse
Les matériaux de conditionnement :
Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif.
Les matériaux de conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs.
Les matériaux de conditionnement sont inertes vis-à-vis du contenu et ont une innocuité absolue.
Le conditionnement est seulement primaire
Les matériaux de conditionnement :
Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif.
Les matériaux ce conditionnement permettent d’isoler le médicament des facteurs extérieurs.
Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles
Le conditionnement est seulement primaire
Les matériaux de conditionnement :
Le rôle du conditionnement est de modifier l’activité thérapeutique du principe actif.
Les matériaux ce conditionnement ne permettent pas d’isoler le médicament des facteurs extérieurs.
Les matériaux de conditionnement sont toujours fragiles
Le conditionnement peut être primaire ou secondaire
Les excipients :
Les excipients sont les constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée.
Les excipients sont responsables de l'action pharmacologique du médicament et dont l'origine est variée
Un agent mouillant est un excipient qui facilite la granulation
Le lactose est utilisé comme lubrifiant
Les excipients :
Les excipients sont les constituants du médicament qui vont lui conférer ses propriétés préventives ou curatives vis à vis d’une maladie déterminée.
Le lactose est utilisé comme diluant
Un agent mouillant est un excipient qui facilite la désintégrant
Les excipients sont responsables de l'action pharmacologique du médicament et dont l'origine est variée
L'enrobage:
L’enrobage empêche la désagrégation du comprimé dans l’intestin
L’enrobage d’un comprimé permet de distinguer par la coloration les différents dosages pour un même principe actif.
On utilise le saccharose comme agent de pelliculage
On utilise la gomme comme agent d’enrobage de dragée
L'enrobage :
L’enrobage empêche la désagrégation du comprimé dans l’intestin
On utilise le saccharose comme agent de pelliculage
On utilise le saccharose comme agent d’enrobage de dragée
On utilise la gomme comme agent d’enrobage de dragée
Les excipients:
Médicament = substance active + excipient + conditionnement
Les excipients peuvent être actifs pharmacologiquement
Les excipients aident à l’administration de la substance active mais rendent plus difficile sa stabilisation
Les excipients diminuent la biodisponibilité
Choisir la proposition vraie :
On peut trouver des gels pour voie orale
Les formes orales liquides englobent aussi bien les formes orales sèches que les formes orales solides
Les différentes étapes pour la fabrication d’une poudre sont : mélange puis tamisage puis conditionnement
Pour les poudres les excipients peuvent être liquides
Choisir la proposition vraie :
Pour les poudres les excipients peuvent être liquides
Les formes orales englobent aussi bien les formes orales sèches que les formes orales liquides
Les différentes étapes pour la fabrication d’une poudre sont : mélange puis tamisage puis conditionnement
Les formes liquides du soluté injectable englobent toutes les formes galéniques
Choisir la proposition vraie :
Pour les poudres les excipients peuvent être liquides
Pour les poudres les excipients peuvent être le lactose et le saccharose
Les différentes étapes pour la fabrication d’une poudre sont : mélange puis tamisage puis conditionnement
Les formes liquides du soluté injectable englobent toutes les formes galéniques
Choisir la proposition vraie :
Les étapes de fabrication des granulés sont : tamisage puis mélange puis granulation puis conditionnement
On trouve des granulés dans des capsules molles
Les granulés en conditionnement unidose de se trouvent dans des bocaux
Les granulés sont toujours présentés de saccharose comme diluant
Choisir la proposition vraie :
Les étapes de fabrication des granulés sont : mélange puis granulation, tamisage puis conditionnement
On trouve des granulés dans des gélules ou des comprimés
Les granulés en conditionnement unidose de se trouvent dans des bocaux
Les granulés sont toujours présentés de saccharose comme diluant
Choisir la proposition vraie :
Les étapes de fabrication des granulés sont : mélange puis granulation, tamisage puis conditionnement
Les granulés sont toujours présentés de saccharose comme diluant
Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des bocaux
Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des sachets dose
Choisir la proposition vraie :
Un comprimé peut contenir plusieurs substances actives
Il existe 2 types de granulation, la granulation humide et la granulation sèche
La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés n’est pas indispensable
Le stéarate de magnésium est utilisé comme diluant
Choisir la proposition vraie :
Le talc est utilisé comme le diluant du comprimé
Il existe 3 types de granulation, la granulation humide, la granulation sèche et la compression directe
La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés n’est pas indispensable
Le stéarate de magnésium est utilisé comme le diluant
Choisir la proposition vraie :
Le talc est utilisé comme le diluant du comprimé
Il n'existe que 2 types de granulation, la granulation humide et la granulation sèche
La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés est possible
Le stéarate de magnésium est utilisé comme le diluant
Choisir la proposition vraie :
Un comprimé non enrobé a un temps de désagrégation de 30 minutes
Un comprimé effervescent a un temps de désagrégation < 5 min � 25°C
Les comprimés gastro-résistants doivent résister au moins une heure à pH=6,8
Les comprimés orodispersibles doivent être désintégrés au moins 15 minutes
Choisir la proposition vraie :
Un comprimé non enrobé a un temps de désagrégation de 30 minutes
Un comprimé orodispersible a un temps de désagrégation < � 15 min � 250C
Les comprimés gastro-résistants doivent résister au moins une heure à pH=6,8
Les comprimés permettent un dosage précis par unité de prise
Choisir la proposition vraie :
La mise au point des comprimés est délicate
Le tensio-actif n’est pas indispensable dans les comprimés
Les préparations solides pour voie orale peuvent aussi bien être des solutions, des émulsions et des suspensions
Les préparations liquides pour voie orale peuvent aussi bien être des gélules
Choisir la proposition vraie :
Les préparations liquide pour voie orale peuvent aussi bien être des gélules
On retrouve des tensio-actifs dans les comprimés
Les préparations solides pour voie orale peuvent aussi bien être des solutions, des émulsions et des suspensions
Le tensio-actif n’est pas indispensable dans les comprimés
Choisir la proposition vraie :
Le conditionnement est un emballage composé de différents éléments
Le blister est un conditionnement secondaire
Le conditionnement secondaire est en contact direct avec le médicament
Le blister est un conditionnement tertiaire,
Choisir la proposition vraie :
Le blister est un conditionnement secondaire
Un des rôles du conditionnement est d’assurer la protection du médicament
Le conditionnement secondaire est en contact direct avec le médicament
Le blister est un conditionnement tertiaire
Choisir la proposition vraie :
Le blister est un conditionnement secondaire
L’emballage extérieur est un conditionnement tertiaire
Le conditionnement secondaire est en contact direct avec le médicament
Le blister est un conditionnement tertiaire
Les excipients des comprimés :
L’amidon de maïs est utilisé comme le diluant des comprimés
La crospovidone est utilisé comme le liant des comprimés
Le stéarate de magnésium est utilisé comme le diluant des comprimés
Le talc est utilisé comme l’édulcorant des comprimés
Les excipients des comprimés :
Le stéarate de magnésium est utilisé comme antifriction des comprimés
La crospovidone est utilisé comme le liant des comprimés
Le lactose est utilisé comme le liant des comprimés
Le talc est utilisé comme l’édulcorant des comprimés
Les excipients des comprimés :
Le lactose est utilisé comme liant des comprimés
La crospovidone est utilisée comme désintégrant des comprimés
Le stéarate de magnésium est utilisé comme diluant des comprimés
Le talc est utilisé comme édulcorant des comprimés
Les excipients des comprimés :
Le lactose est utilisé le liant des comprimés
Le laurylsulfate de sodium est utilisé comme tensioactif des comprimés
Le stéarate de magnésium est utilisé comme diluant des comprimés
Le talc est utilisé comme édulcorant des comprimés
Les excipients des comprimés :
La carboxyméthylamidon sodique est utilisé comme désintégrant des comprimés
L’amidon prégélatiné est utilisé comme diluant des comprimés
Le laurylsulfate de sodium est utilisé comme lubrifiant des comprimés
L’acésulfame de potassium est utilisé comme diluant des comprimés
Les excipients des comprimés :
On peut utiliser le tween 80 comme le tensioactif des comprimés
L’amidon prégélatiné et utilisé comme le diluant des comprimés
Le laurylsulfate de sodium est utilisé comme le lubrifiant des comprimés
L’acésulfame de potassium est utilisé comme le diluant des comprimés
Parmi les propositions suivantes, une seule est exacte. Laquelle ? Selon les normes de la Pharmacopée européenne, l’eau pour préparation injectable peut être produite par un appareil traitant l’eau par :
Déminéralisation
Adoucissement
Distillation
Osmose inverse
L’eau obtenue par un appareil de traitement d’eau par permutation est une eau:
Déminéralisée
Adoucie
Distillée
Dure
L’eau obtenue par un appareil de traitement d’eau par bipermutation est une eau:
Déminéralisée
Adoucie
Distillée
Dure
L’eau obtenue par un appareil de traitement d’eau par l’utrapurification (UP) est une eau:
Déminéralisée
Adoucie
Distillée
Stérile
Parmi les propositions suivantes concernant l'enrobage de formes orales solide, laquelle est exacte ?
La dragée est un comprimé enrobé au sucre
L’enveloppe des gélules peut être enrobée
Le pelliculage est un enrobage gastro-résistant
L’enrobage peut être réalisé dans un appareil à lit d’air fluidisé.
Parmi les propositions suivantes concernant l'enrobage de formes orales solides, laquelle est exacte ?
Le comprimé pelliculé est un comprimé enrobé au sucre
L’envellope des gélules peut être enrobée
Le pelliculage est un enrobage gastro-résistant
L’enrobage peut être réalisé dans un appareil à lit d’air fluidisé
Parmi les caractéristiques suivantes des machines à comprimer, indiquer celles qui correspondent aux machines rotatives :
Elles ont un plateau d’un mouvement alternatif
Le mouvement des poinçons est obtenu par passage sur des galets
Elles ont un sabot mobile
La compression est exercée sur une seule face du comprimé
Parmi les caractéristiques suivantes des machines à comprimer, indiquer celles qui correspondent aux machines rotatives :
Elles ont un plateau d’un mouvement alternatif
Le mouvement des poinçons est fixe
Elles ont un sabot mobile
La compression est exercée sur deux faces du comprimé
Les poudres et granulés :
Les poudres peuvent être d’origine végétale ou animale
Il existe 3 catégories de poudres
Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires
Les granulés ne peuvent pas être à croquer
Les poudres et granulés :
Il existe 3 catégories de poudres
Le poudres sont constituées de grains solides et secs
Les granulés ne peuvent pas être à croquer,
Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires
Les poudres et granulés
Il existe 3 catégories de poudres
Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires
Les granulés peuvent être à croquer
Les poudres et granulés ne peuvent pas être formulés dans des comprimés et gélules
Les poudres et granulés
Il existe 3 catégories de poudres
Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des suppositoires
Les granulés ne peuvent ps être à croquer,
Les poudres et granulés peuvent être formulés dans des comprimés et gélules
Capaules :
Les gélules peuvent être de préparations de consistance solide, sont constituées d’une enveloppe dure
L’altération de la paroi d’une capsule se fait uniquement au niveau de l’estomac
Toutes les capsules sont constituées de 2 parties
Les capsules contiennent en général une dose unitaire de principe actif
Les capsules :
Les capsules molles peuvent être de forme variable.
L’altération de la paroi d’une capsule se fait uniquement au niveau de l’estomac
Toutes les capsules sont constituées de 2 parties
Les capsules contiennent en général une dose unitaire de principe actif
Les comprimés :
Les comprimés sont toujours à libération immédiate
Les comprimés sont constitués d’une unité de prise de principe actif, et fabriqués à partir d’un volume variable de particules
On ne peut pas fractionner un comprimé sécable à cause de modifier la biodisponibilité du principe actif
Les comprimés effervescents permettent une désintégration 15 minutes
Les comprimés :
Les comprimés sont toujours à libération immédiate
Les comprimés effervescents permettent une désintégration rapide
On ne peut pas fractionner un comprimé sécable à cause de modifier la biodisponibilité du principe actif
On peut utiliser une base comme l’acétate de sodium pour obtenir un comprimé effervescent
Les comprimés :
Les comprimés sont toujours à libération immédiate
Les comprimés effervescents permettent une désintégration 15 minutes
On peut fractionner un comprimé sécable sans modifier la biodisponibilité du principe actif
On peut utiliser une base comme l’acétate de sodium pour obtenir un comprimé effervescent
Les voies parentérales :
Il existe 3 principales voies d’administration parentérale : sous cutanée, intra musculaire et intra veineuse
Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif de 50%
Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal
L’administration par voie parentérale ne présente pas d'inconvénient
Les voies parentérales :
L’administration par voie parentérale ne présentent pas d'inconvénient
Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif 100%
Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principes actifs au niveau du tractus gastro intestinal
En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien
Les voies parentérales :
Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal
Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif de 50%
Les voies parentérales présentent des inconvénients comme la nécessité de l’administration par un personnel spécialisé
En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien
Les voies parentérales :
Les protéines purifiées obtenues par biotechnologie, retrouvées notamment dans les poudres pour injection ou pour perfusion, sont majoritairement stabilisées à l’état sec pour lyophilisation
Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif de 50%
Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal
En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien
Les voies parentérales :
Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principes actifs au niveau du tractus gastro intestinal
Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif de 50%
Les formes pharmaceutiques administrées par voie parentérale doivent présenter 3 propriétés : limpidité, neutralité et isotonie
En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien
Les voies parentérales :
Lors d’une administration par voie parentérale on observe des pertes de principes actifs au niveau du tractus gastro intestinal
Certaine voie d’administration parentérale permet d’avoir une biodisponibilité du principe actif de 50%
Par définition, les implants injectables sont destinés à assurer un effet retard
En raison de la stérilité et de la stabilité exigée, toutes les préparations à usage parentéral comportent parmi leurs excipients un conservateur antimicrobien
Les formes destinées à la voie oculaire :
Les formes destinées à la voie oculaire ont une action pharmacologique principale et une action locale
Les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspension stériles, apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire
Il n’existe pas de forme en suspension dans les collyres ophtalmiques
Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipients unidoses
Les formes destinées à la voie oculaire :
Les formes destinées à la voie oculaire ont une action pharmacologique principale et une action générale systématique
Les formes destinées à la voie oculaire sont des solutions ou suspension stériles, apyrogènes, aqueuses ou huileuses, contenant une ou plusieurs substances médicamenteuses destinées à l’installation oculaire
Les collyres sont la forme pharmaceutique la plus utilisée pour la voie oculaire
Les pommades ophtalmiques existent uniquement en récipients multidoses
Les formes destinées à la voies rectale :
Les formes destinées à la voie rectale ont une action locale
L’ampoule rectale est une barrière biologique perméable qui favorise le passage relativement rapide des principes actifs
Les formes par voie rectale sont très utilisées pour les adultes
Lors d’une administration par voie rectale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal
Les formes destinées à la voie rectale :
Les formes destinées à la voie rectale ont une action locale
L’ampoule rectale est une barrière biologique perméable qui favorise le passage relativement rapide des principes actifs
Les formes par voie rectale sont très utilisées pour les adultes
Lors d’une administration par voie rectale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal
Les formes destinées à la voie rectale :
Les formes destinées à la voie rectale ont une action locale
Il n’existe pas de forme liquide de solution par voie rectale
Les formes par voie rectale sont très utilisées en usage pédiatrique
Lors d’une administration par voie rectale on observe des pertes de principe actifs au niveau du tractus gastro intestinal
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